近日,廣東泰恩康醫藥股份有限公司(以下簡稱“泰恩康”)宣布,公司控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“博創園”)收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應癥獲批開展Ⅱ/Ⅲ期無縫適應性臨床試驗,標志著泰恩康在創新藥研發領域取得關鍵進展,為玫瑰痤瘡患者帶來新的治療希望。
CKBA乳膏具備顯著的差異化競爭優勢。該藥物以中藥乳香活性成分為先導化合物,經結構修飾優化而成,擁有全新化學結構與自主知識產權,作用機制明確且安全性良好。從藥理機制來看,CKBA可在體外直接靶向抑制長鏈脂肪酸合成與代謝的關鍵酶ACC1、ACC2,通過調節na?ve CD4+T細胞向Th17細胞分化,顯著下調IL-17A表達,減少炎癥細胞浸潤,從而精準改善玫瑰痤瘡典型的炎癥反應與紅斑癥狀,為臨床治療提供了科學有效的路徑。
CKBA乳膏的研發與推進,正是泰恩康聚焦未被滿足的臨床需求、深耕創新藥領域的重要實踐。此次臨床試驗的獲批,將加速該藥物的研發進程,若后續順利完成臨床試驗并獲批上市,不僅能為廣大玫瑰痤瘡患者提供創新且安全有效的治療選擇,更將進一步豐富泰恩康的產品線布局,強化公司在皮膚疾病治療領域的競爭力,具備重要的社會意義與經濟價值。
泰恩康相關負責人表示,接下來公司將以科學嚴謹的態度推進研究工作,力爭早日推動藥物上市,惠及更多患者。未來,公司將繼續聚焦創新藥領域,加大研發投入,推動CKBA的臨床研究與成果轉化。
(來源:證券日報網?王鏡茹)